Cel: Celem badania było opisanie danych wyjściowych z „Adresowania potrzeb zaawansowanej diagnostyki HPV”, prospektywnego, wieloośrodkowego badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy w USA.
Projekt badania: Do badania włączono ogółem 47 208 kobiet w wieku 21 lat i starszych, które poddano rutynowym badaniom przesiewowym; Przeprowadzono cytologię płynową i badanie na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Kolposkopię poddano kobietom z nieprawidłową cytologią, podobnie jak kobietom z dodatnim wynikiem testu na HPV wysokiego ryzyka (hrHPV) oraz losowej podgrupie kobiet w wieku 25 lat i starszych, które uzyskały wynik negatywny w obu testach. Zastosowano korektę odchylenia weryfikacyjnego; 95% przedziały ufności obliczono metodą bootstrap.
Wyniki: Częstość występowania nieprawidłowości cytologicznych wynosiła 7,1%. hrHPV, HPV 16 i HPV 18 wykryto za pomocą testu cobas HPV odpowiednio u 12,6%, 2,8% i 1,0% kobiet. Zarówno nieprawidłowości cytologiczne, jak i wynik pozytywny na hrHPV zmniejszały się wraz z wiekiem. Skorygowana częstość występowania śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 2 (CIN2) lub wyższego u kobiet w wieku 25–34 lat wynosiła 2,3% i spadła do 1,5% wśród starszych kobiet.
Wniosek: Badanie Addressing the Need for Advanced HPV Diagnostics dostarcza ważnych danych szacunkowych dotyczących częstości występowania nieprawidłowości cytologicznych, dodatniego wyniku na obecność wirusa hrHPV oraz CIN2 lub wyższego w populacji objętej badaniami przesiewowymi w USA.